c4d874ecd59907defbf2994b19b792cc Перейти к контенту

Форумы

  1. ПИТРС (Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза)

    1. Абаджио

      Терифлуномид (Teriflunomide)

      3,5k
      сообщений

    2. Авонекс

      Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)

      181
      сообщение

    3. Аксоглатиран

      Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)

      4,3k
      сообщение

    4. Алемтузумаб

      Кэмпас (Campath)

      2,6k
      сообщений

    5. Бетаферон

      Интерферон бета-1 b (Interferon beta-1 b)

      640
      сообщений

    6. Генфаксон

      Интерферон бета-1 а (Interferon beta-1a)

      2k
      сообщений

    7. Гилениа

      Финголимод (Fingolimod)

      2,3k
      сообщения

    8. Глатират

      Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)

      697
      сообщений

    9. Инфибета

      Интерферон бета-1 b (Interferon beta-1 b)

      3,4k
      сообщений

    10. Копаксон

      Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)

      5,2k
      сообщение

    11. Несклер

      Финголимод (Fingolimod)

      262
      сообщения

    12. Митоксантрон

      Новатрон (Novantrone)

      765
      сообщений

    13. Окревус

      Окрелизумаб (Ocrevus)

      1,9k
      сообщений

    14. Плегриди

      Интерферон бета-1 а (Interferon beta-1a)

      1,9k
      сообщений

    15. Ребиф

      Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)

      773
      сообщения

    16. Ронбетал

      Интерферон бета-1 b (Interferon beta-1 b)

      4,1k
      сообщение

    17. СинноВекс

      Интерферон бета-1 а (Interferon beta-1a)

      869
      сообщений

    18. Тебериф

      Интерферон бета-1 а (Interferon beta-1a)

      346
      сообщений

    19. Тимексон

      Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)

      1,4k
      сообщения

    20. Текфидера

      Диметилфумарат (Dimethyl fumarate)

      641
      сообщение

    21. Тизабри

      Натализумаб (Natalizumab)

      2,2k
      сообщений

    22. Экставиа

      Интерферон бета-1 b (Interferon beta-1 b)

      131
      сообщение

    23. Кайендра

      Сипонимод (Siponimod)

      380
      сообщений

    24. ПИТРС за пределами РФ

      ПИТРС, не сертифицированные к применению в РФ

      953
      сообщения

    25. Общая информация

      Полезная информация по вопросам ПИТРС

      1k
      сообщений

  2. РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ

    1. Рассеянный склероз

      И это все о нем...

      60,8k
      сообщение

    2. Симптоматическое лечение рассеянного склероза (не ПИТРС)

      Обсуждаются различные препараты, в том числе поддерживающая терапия, средства от ОРВИ и т.д.

      4,8k
      сообщений

    3. Прием витаминов

      Обсуждается прием витаминов и витаминных комплексов в аптечной форме выпуска

      1,9k
      сообщений

    4. Иммуноглобулины

      9,4k
      сообщений

    5. Бабушкины советы

      Народные средства, апитерапия, гомеопатия, медитация...

      9,6k
      сообщения

    6. Тема РС на страницах Интернет

      По запросу "рассеянный склероз"

      5,7k
      сообщений

    7. Обмен опытом

      Советы Бывалых

      19,9k
      сообщений

    8. Вебинары

      586
      сообщений

    9. Юрист

      Юридические консультации

      464
      сообщения

    10. Тема РС и актуальные вопросы жизни инвалидов на ВИДЕО и АУДИО

      Фильмы, ролики, записи спектаклей, аудиозаписи и прочий мультимедийный материал на тему заболевания "рассеянный склероз", а также про актуальные вопросы в жизни инвалидов (с любым диагнозом)

      164
      сообщения

    11. Правовая страница

      Юридические аспекты, права, законы, приказы, документы, комментарии.

      3,7k
      сообщений

  3. НЕМНОЖКО ПОИГРАЕМ?

    1. Наш Вариант "ЧТО? ГДЕ? КОГДА?"

      2,2k
      сообщения

    2. Наша Игра

      • Здесь пока нет сообщений

  4. РАЗГОВОРЫ ОБО ВСЕМ

    1. Обмен мнениями, светские беседы

      Поддержим разговор

      15,9k
      сообщения

    2. Домовой

      Дом, дача, рукоделие, хлопоты, быт.

      181
      сообщение

    3. О любви

      "Любить — значит видеть чудо, невидимое для других" Ф. Мориак

      698
      сообщений

    4. Бесконечная история

      Друг: человек, который знает о вас все - и тем не менее любит вас. Дж. Аулер

      1,3k
      сообщений

    5. Такой реальный виртуал

      Россия, Белоруссия, Украина, Америка, Израиль.
      Как здорово, что все мы здесь, сегодня собрались

      23
      сообщения

    6. Ждем гостей

      Рецепты, кулинарные хитрости, кухонные "почему"

      2,2k
      сообщений

    7. Записная книжка

      Музеи, экскурсии, путешествия и пр.

      183
      сообщения

    8. ЛФК. Тренажеры

      956
      сообщений

    9. Мифы и реальность ИНТЕРНЕТ

      Плюсы и минусы серфинга по Интернет

      283
      сообщения

  5. ДЛЯ ДУШИ

    1. Бог один - религий много!

      3k
      сообщений

    2. Лечение Словом Божьим

      "Чудеса противоречат не природе, а известной нам природе". Блаженный Августин

      349
      сообщений

    3. Душевный разговор

      Психология

      2,9k
      сообщение

    4. Красивой быть просто

      О прекрасном...

      1,2k
      сообщений

    5. Юмор

      Давайте смеяться вместе

      2,4k
      сообщений

    6. Они цветут и кусаются

      Цветы и животные

      5,2k
      сообщений

    7. Праздники

      Религиозные, светские, личные

      1,6k
      сообщений

  6. ОБЩЕСТВЕННАЯ ЖИЗНЬ

    1. ОООИБРС информация к сведению

      Новости, объявления, полезная информация

      2,5k
      сообщения

    2. ОООИБРС дайджест сайта

      Новости сайта ОООИБРС

      733
      сообщения

    3. По страницам ФармВестника

      ссылки на публикуемые статьи в журнале

      108
      сообщений

  7. КУЛЬТУРНАЯ ЖИЗНЬ

    1. О Спорт, ты - жизнь!

      Спорт, Туризм, Отдых

      558
      сообщений

    2. ЖЗЛ

      Жизнь Замечательных Людей

      261
      сообщение

    3. Искусство

      Художник — лжец, но искусство — правда

      775
      сообщений

    4. Русское искусство

      Искусство правдиво тогда, когда оно слито с правдой жизни.
      Абай

      473
      сообщения

    5. Поэзия

      1,4k
      сообщений

    6. Проза

      Что читаем и пишем

      705
      сообщений

    7. Фильмы

      Раздел по фильмам. Обмен, обсуждение новинок, поиск.

      1,1k
      сообщения

    8. Книги

      Книги и литература, произведения, писатели, направления, журналы, газеты.

      392
      сообщения

    9. Музыка

      Музыкальные направления, стили, исполнители, группы и певцы, музыкальные ресурсы

      2,6k
      сообщение

    10. Наука и образование

      Обсуждение научных, околонаучных и псевдонаучных гипотез, интересных фактов.

      589
      сообщений
      • VBA
      • Автор: VBA,

  8. НАШИ УВЛЕЧЕНИЯ

    1. Политика

      Иные политики предлагают нам больше решений, чем у нас есть проблем.

      1,5k
      сообщения

    2. Рисуем сами

      Пробуем себя в качестве художника

      329
      сообщений

    3. Экономика и жизнь

      Россия и мировая экономика

      508
      сообщений

    4. Ювелирное дело

      Самое старое-филигрань, самое молодое-литьё по выплавляемой модели. Ну и ещё десяток всяких технологий.

      182
      сообщения

    5. Без чего не живем, не бываем

      (Проблемы личного характера, мужчины, женщины, их взаимопонимание, любовь, страсть)

      482
      сообщения

    6. Вышивальный клуб "Крестовый поДход"

      Всё о вышивании и околовышивальных прибамбасах!

      234
      сообщения

    7. Роскошь общения. Вокруг света.

      (Клубы, дискотеки, тусовки, вечеринки, акции, походы в гости. Впечатления, мнения, воспоминания, истории, сборы)

      1,1k
      сообщения

    8. Вязание

      52
      сообщения

    9. Взаимная помощь инвалидов

      А реально ли это ?

      340
      сообщений

    10. Светя другим, сгораю сам

      В медицине главным лекарством является сам врач. Антоний Кэмпиньский

      152
      сообщения

    11. Царство женщины

      Царство женщины это царство нежности, тонкости, терпимости.
      Жан Жак Руссо.

      902
      сообщения

    12. История России

      Я не могу предсказать действий России. Она - загадка, завернутая в тайну и погруженная в мистерию. Но быть может, ключ все-таки существует. Этот ключ – национальные интересы России.
      Уинстон Черчилль

      493
      сообщения

    13. Интеллектуальные штучки

      Интересные иллюзии, логические игры и загадки

      21
      сообщение

  9. ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА

    1. Помощь

      Что необходимо спрашивайте...

      595
      сообщений

    2. Техподдержка форума

      Все вопросы о работе форума (глюки, баги, предложения, объявления администрации)

      704
      сообщения

    3. Компьютеры: железо, софт и игры

      Программное обеспечение, вирусы, новинки игр и прочее.

      976
      сообщений

  10. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НОВОСТИ

    1. Экономические новости

      82
      сообщения

    2. Новости законодательства

      5
      сообщений

  • Пользователи

    Нет пользователей для отображения

  • Кто онлайн   0 пользователей, 0 анонимных, 563 гостя (Смотреть полный список)

    • В настоящий момент нет зарегистрированных пользователей онлайн

  • Дни рождения сегодня

    1. Sigurd
      Sigurd
      (51 год)
    2. Лара
      Лара
      (60 лет)
    3. Леонид Петрович

  • Темы

  • Сообщения

    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      А о какой именно терапии идет речь?    По Джованнони Г.: Большинство классических препаратов (интерфероны, глатирамера ацетат, финголимод, натализумаб, анти-CD20 антитела) работают как «покрывало»: пока вы их принимаете, они сдерживают иммунитет. Как только вы прекращаете их прием, «покрывало» снимается, и болезнь возвращается (часто с эффектом рикошета). Именно об этих препаратах Джованнони говорит: «Прекращение терапии ухудшает прогноз». А ВОТ: Какие методы способны «вылечить» болезнь уже сегодня?  По мнению Джованнони, единственными терапиями, способными полностью перезагрузить иммунную систему и остановить заболевание на биологическом уровне, являются методы высокоэффективной импульсной иммунореституции (IRT):  - AHSCT (Трансплантация аутологичных гемопоэтических стволовых клеток): Процедура «стирает» агрессивную иммунную систему химиотерапией и строит ее заново из стволовых клеток.  - Селективная терапия (Кладрибин, Алемтузумаб): Препараты кратковременного курса, которые точечно уничтожают пулы патогенных B- и T-лимфоцитов, позволяя организму вырастить новые, здоровые клетки, не атакующие мозг.  - CAR T-клеточная терапия (CD19-таргетированная): Новейшее направление, которое Джованнони относит к потенциально излечивающим. CAR-T клетки способны полностью очистить организм от вируса Эпштейна — Барр (EBV), который его команда признает главным триггером и «двигателем» РС.    Что Г. Джованнони считает критериями «излечения»? Профессор работает над обновленным международным консенсусом, который определяет полное излечение от РС через следующие строгие клинические маркеры:  - Жизнь без терапии: Пациент полностью прекращает прием ПИТРС (изменяющей течение РС терапии) на длительный срок.  - Статус NEIDA: Полное отсутствие признаков воспалительной активности (нет обострений, нет новых или увеличивающихся очагов на МРТ).  - Отсутствие «тлеющего» РС: Нет прогрессирования инвалидизации вне обострений (PIRA), нет хронических активных очагов (с ободком оксида железа).  - Исчезновение олигоклональных антител: В спинномозговой жидкости (ликворе) должны полностью исчезнуть патогенные олигоклональные полосы IgG. Поскольку эти очаги и антитела могут сохраняться годами, подтвердить окончательное излечение конкретного человека можно будет только спустя время. 
    • Каспер
      По страницам Интернет

      Автор: Каспер · Опубликовано

      ПРЕКРАЩЕНИЕ ТЕРАПИИ РС УХУДШАЕТ ПРОГНОЗ ЗАБОЛЕВАНИЯ На ежегодном конгрессе Американской академии неврологии (American Academy of Neurology Annual Meeting) были представлены результаты нового многоцентрового исследования, в котором оценивались последствия прекращения болезнь-модифицирующей терапии у пациентов с рассеянным склерозом. Исследование включало данные проспективного наблюдения 181 пациента из Всемирного регистра больных рассеянным склерозом (MSBase Registry). Возраст всех пациентов был старше 40 лет, у больных не наблюдалось обострений и нарастания неврологических нарушений на протяжении последних пяти лет, и как минимум в течение трех лет они использовали препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС). После прекращения терапии участники наблюдались еще три года или дольше, при этом у 24% выявлено клиническое обострение, у 32% в течение трех месяцев увеличились неврологические нарушения, а у 10,6% больных отмечено обострение и нарастание неврологического дефицита. После возвращения к терапии риск прогрессирования неврологических нарушений снижался на 59%. Известно, что значительное количество больных рассеянным склерозом прекращает прием препаратов из-за побочных эффектов терапии, субъективного ощущения отсутствия улучшений состояния или по финансовым причинам. Результаты нового исследования показывают, что прекращение лечения может иметь неблагоприятные последствия и ухудшать прогноз заболевания.    https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/164
    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      1.   2.      Особый интерес эта работа (см.2) представляет на фоне недавней остановки нескольких исследований другой CD19 CAR-T-терапии при аутоиммунных заболеваниях после случаев тяжёлого IEC-HS. Эти события ещё раз показывают, что термин CAR-T объединяет очень разные клеточные и геннотерапевтические платформы. Различаются конструкция рецептора, способ получения клеток, степень их дифференцировки, способность к экспансии, продолжительность существования в организме и режим подготовки пациента. In vivo CAR-T добавляет ещё один уровень различий — способ, которым сама CAR-T-клетка возникает. Поэтому безопасность нельзя автоматически переносить с одного продукта на другой.  (цитата, Ильвес АГ)
    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      И почти тут же Гэвин Джованнони (06 сентября 2026) в своем блоге: "Терапия CAR T-клеток in vivo для лечения РС Самыми захватывающими достижениями при РС является использование модифицированных Т-клеток, или химерных антигенных рецепторов (CAR), Т-клеток в качестве лечения. Новое исследование выводит это лечение на следующий этап."   "Как вам, возможно, известно, одним из самых захватывающих достижений в области аутоиммунных заболеваний, включая рассеянный склероз (РС), является использование модифицированных Т-клеток, или химерных антигенных рецепторов (CAR), в качестве лечения. Т-клетки CAR — это собственные клетки иммунной системы (Т-клетки), которые были генетически изменены в лаборатории для создания специального рецептора, который помогает им находить и уничтожать определённые клетки. В случае рассеянного склероза целью был CD19 или BCMA (антиген созревания B-клеток) на B-клетках. Процесс создания CAR T-клеток сложный, трудоёмкий и в настоящее время очень дорогой. Во-первых, лейкоциты, содержащие Т-клетки, собираются из вашей крови через процесс, называемый лейкоферезом. Ваши Т-клетки затем модифицируются в лаборатории с помощью различных методов для добавления гена, который приводит к экспрессии CAR-рецептора Т-клетками. Затем инженерные клетки выращиваются в больших количествах в лаборатории. Клетки проверяют качество, замораживают и отправляют обратно в ваш медицинский центр для введения. Перед получением CAR-Т-клеток необходимо пройти коктейль химиотерапии, чтобы ослабить иммунную систему. После того как иммунная система истощается, искусственные CAR Т-клетки возвращаются вам через вену (инфузию). Затем ЦАР-Т-клетки охотятся на любые B-клетки и уничтожают их. В целом, CAR T-клетки не живут долго, что позволяет новым или наивным B-клеткам появляться из костного мозга. Одно из нововведений — попытаться сократить этот процесс, переместив весь процесс генной инженерии с внешнего предела организма пациента (ex vivo) внутрь организма (in vivo). Вот почему эта небольшая серия случаев, опубликованная на этой неделе в New England Journal of Medicine (NEJM), пациентов с различными неврологическими заболеваниями, лечащимися JY231, так захватывающая ...."  
    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      Минздрав приостановил регистрацию венгерского препарата "Декарис" (РФ приостановила регистрацию венгерских таблеток "Декарис" на основе левамизола)   Министерство здравоохранения России приостановило действие регистрационного удостоверения венгерского противоглистного лекарственного препарата "Декарис" с 1 сентября из-за угрозы здоровью человека, следует из ведомственного документа. (Торговое наименование препарата - "Декарис" (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия), а его международное непатентованное наименование - "Левамизол") - Решение вступило в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до тех пор, пока производитель (компания Gedeon Richter) не предоставит ведомству информацию, доказывающую безопасность лекарства. - Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ранее выяснило, что поражение мозга может развиться даже после однократного приема таблетки, причем симптомы могут проявиться спустя месяцы. - В США этот препарат запретили для людей еще в 1999–2000 годах из-за риска развития агранулоцитоза (резкого падения уровня лейкоцитов). Там левамизол разрешен только в ветеринарии для лечения скота.  - До этого момента «Декарис» в дозировках 50 и 150 мг входил в российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) =============== PS "Левамизол-индуцированная воспалительная лейкоэнцефалопатия (ЛИВЛЭ)"   "Клиническая и МРТ-картина описанных больных ЛИВЛЭ была крайне схожей с демиелинизирующими заболеваниями, в частности с картиной острого рассеянного энцефаломиелита (ОРЭМ)."   "Таким образом, необходимо уточнять факт приема левамизола при сборе анамнеза у всех пациентов с демиелинизирующим поражением центральной нервной системы. В случае эпизода ЛИВЛЭ необходимо проводить дифференциальную диагностику с демиелинизирующими заболеваниями, терапию, а также динамическое наблюдение, чтобы избежать преждевременной постановки диагноза РС в связи с крайней схожестью клинических и МРТ-симптомов. Необходимо проведение дальнейших исследований с целью создания алгоритма дифференциальной диагностики ЛИВЛЭ и других демиелинизирующих заболеваний."    
    • jodaz
      Обо всем

      Автор: jodaz · Опубликовано

      В каких изумительно красивых местах живут манулы в природе. Кордон "Адон -Челон" - это кордон Даурского заповедника, расположенный в юго-восточном Забайкалье. Кордон в контексте заповедника (в том числе Даурского и кордона Адон‑Челон) — это пункт охраны и база сотрудников на территории особо охраняемой природной зоны.
    • jodaz
      Обо всем

      Автор: jodaz · Опубликовано

      Наш красавец (Снято 3 сентября 2026, Pavel Burov)   https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-8VFnwaoHE68OGEEu.mp4 
    • Krestiki
      Рс И Стволовые Клетки

      Автор: Krestiki · Опубликовано

      Для молодых, без стажа это отличный шанс запретить иммунитету атаковать свой иммунитет. Старички (со стажем 10+) тоже ходят на ТСК.   Стоит пробовать при дебюте.
    • Каспер
      Московский центр рассеянного склероза

      Автор: Каспер · Опубликовано

      Друзья!   Внимание пациенты МОРС при ГКБ им. В.В.Вересаева (ГКБ N 81)!   Произошли изменения в графике работы врачей в сентябре:   - Дубченко Е.А. уходит в отпуск с 07.09 по 21.09 - Вещунова Е.В. уходит на учебу с 21.09 по 19.10
    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      Не позволю информации быть однобокой ... ))   Результаты первых пациентов с рассеянным склерозом (РС), прошедших экспериментальную CAR-T терапию в 2024–2025 годах, были оценены учеными как исключительно многообещающие и совершившие мини-революцию. На ранних этапах у небольших групп пациентов медики зафиксировали то, чего не удавалось добиться ни одним существующим лекарством, — глубокую «перезагрузку» иммунитета без тяжелых побочных эффектов.    Первые клинические победы (препарат KYV-101) На ежегодном конгрессе Американской академии неврологии (AAN) были представлены данные первых четырех пациентов с тяжелыми, прогрессирующими формами РС (PPMS и SPMS), получивших препарат KYV-101 от Kyverna Therapeutics. - У первого же пациента через 6 месяцев после инфузии полностью исчезли олигоклональные полосы (OCB) в спинномозговой жидкости. Это фундаментальный маркер воспаления мозга. - Данные МРТ-сканирования пациентов показали полное отсутствие новых очагов поражения в мозге. Более того, у двух пациентов зафиксировали уменьшение объема уже существующих очагов (бляшек).  - Тесты подтвердили, что модифицированные CAR-T клетки успешно преодолели гематоэнцефалический барьер, размножились в спинномозговой жидкости (пик на 10–21 день) и начали уничтожать дефектные B-клетки прямо в ЦНС.   Анализы пациентов через год после терапии показали уникальный процесс: старые, агрессивные B-лимфоциты были полностью стерты. Когда костный мозг начал вырабатывать новые B-клетки, они возвращались «наивными» — то есть «чистыми» клетками, которые больше не имели памяти о том, что нужно атаковать собственный миелин. При этом общая иммунная защита (например, антитела к ветрянке или столбняку) у пациентов сохранилась.    ⚠️ Почему же тогда Novartis остановил исследования в 2026? Именно эти ошеломляющие успехи 2024–2025 годов  заставили Novartis и BMS максимально ускорить производство клеток с помощью технологий T-Charge. Однако попытка сделать клетки «сверх-активными», чтобы удешевить и ускорить процесс, привела к чрезмерной агрессивности препарата, вызвав у трех пациентов (в общей группе аутоиммунных тестов) фатальный сбой, которого не наблюдалось при классических медленных протоколах 2024 года.
    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      CAR-T-терапия против рассеянного склероза (РС) — это одно из самых многообещающих и активно обсуждаемых направлений в современной неврологии. Идея метода заключается в том, чтобы «перезагрузить» иммунную систему, полностью уничтожив дефектные B-лимфоциты, которые атакуют миелиновую оболочку нервов.    Как это работает при рассеянном склерозе? Большинство существующих лекарств от РС (так называемых ПИТРС) лишь временно подавляют иммунитет или частично снижают активность B-клеток.  - Цель CAR-T: Модифицированные Т-клетки целенаправленно находят белок CD19 (или другие маркеры) на поверхности B-лимфоцитов по всему организму.  - Преимущество: В отличие от стандартных антител (например, окрелизумаба), CAR-T клетки способны проникать через гематоэнцефалический барьер прямо в центральную нервную систему, уничтожая очаги воспаления там, где обычные лекарства бессильны.  - Ожидаемый результат: Однократное введение препарата должно полностью стереть «неправильную» иммунную память и позволить организму вырастить новые, здоровые защитные клетки. Фактически, ученые надеются добиться многолетней ремиссии или полного излечения Ну и ... В рамках глобальной программы Novartis тестировала свой препарат рэп-сел (YTB323). В феврале 2025 года стартовало клиническое исследование Фазы I/II (NCT06617793), в которое планировалось набрать 28 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Испытания проходили в клиниках Германии, Швейцарии, Франции, Италии, Испании и Австралии.  В конце августа 2026 года этот проект был полностью заморожен наряду с семью другими аутоиммунными программами. Причиной стали летальные исходы от иммунного ответа (гемофагоцитарного синдрома), хотя точечной информации о том, были ли погибшие именно пациентами с РС, компания пока не раскрыла.    Системная проблема «быстрого производства»  Параллельно с Novartis аналогичные испытания своего CAR-T-препарата зола-сел (zola-cel) вынужденно заморозил её главный конкурент — американская корпорация Bristol Myers Squibb (BMS). У их пациентов также зафиксировали опасные воспалительные маркеры.  Эту новость опубликовали ведущие мировые деловые и профильные медицинские издания, включая The Wall Street Journal, Reuters, Bloomberg и специализированный портал Fierce Biotech. Пресс-служба Novartis официально подтвердила информацию журналистам.      PS В Novartis подчеркнули, что смертельный иммунный ответ является известным риском при применении CAR-T-терапии. ) PPS В России на данный момент зарегистрирован один CAR-T-препарат от Novartis – Кимрайя (тисагенлеклейцел) для лечения острого лимфобластного лейкоза и терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. По данным аналитической компании Cursor, он вошел в топ по максимальной цене за упаковку по итогам I квартала 2026 года. Тисагенлеклейцел оказался на втором месте с результатом 28,3 млн рублей.
    • aliens
      Обо всем

      Автор: aliens · Опубликовано

      Светлана Акулова рассказала "Ведомостям" о феномене популярности нашего Тимофея. Читайте в колонке "Культурный код" о том, чем манул похож на жителя мегаполиса, какие мемы с ним самые популярные, а также о будущем любимого всеми Тимофея.   https://www.vedomosti.ru/gorod/culturalcity/columns/fenomen-timofeya
    • Elen
      Обо всем

      Автор: Elen · Опубликовано

      Ай, молодцы! Спасибо за видео.
    • jodaz
      Обо всем

      Автор: jodaz · Опубликовано

      Фотограф Тимофея (мануломан Pavel Burov) с воскресенья фотографировал манулов в Ленинградском зоопарке. Сегодня (31.08) на обед там всем давали крыс. И даже мануляткам. Вот обед "второго": https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-OrUnry80mGCQGCMm.mp4 (общее фото манулят Лензоо см выше) Все, решительно все манулы справились с заданием.  (с) СПАСИБО, Павел.  
    • Каспер
      С Днём рождения!

      Автор: Каспер · Опубликовано

      Всем большое спасибо 
    • Каспер
      С Днём рождения!

      Автор: Каспер · Опубликовано

      Спасибо большое 
    • Divmax
      С Днём рождения!

      Автор: Divmax · Опубликовано

      @Каспер с Днем Рождения! Здоровья, чтобы хватило на шикарные прогулки, отпуска и встречи с хорошими людьми до 100 лет) Сердцем и головой не стареть! и двигаться двигаться двигаться 
    • Gera
      С Днём рождения!

      Автор: Gera · Опубликовано

      Дядь Миш , он же Каспер, Михаил  С днём рождения! Желаю крепкого здоровья, счастья, благополучия и много радостных моментов. Пусть все мечты сбываются, а каждый день приносит только положительные эмоции и приятные сюрпризы. С праздником!
    • Лариса.
      С Днём рождения!

      Автор: Лариса. · Опубликовано

      Михаил, с Днём Рождения!  
    • jodaz
      С Днём рождения!

      Автор: jodaz · Опубликовано

      С днем рождения, Каспер!   Лучший подарок, по-моему, да !  Даже немножечко, да — Это уже хорошо, Ну а тем более — полный да !
    • Elen
      С Днём рождения!

      Автор: Elen · Опубликовано

      С днем рождения, Каспер! Оптимизма, исполнения всех мечтаний и желаний, радости в каждом дне, главное -ЗДОРОВЬЯ!
    • jodaz
      Обо всем

      Автор: jodaz · Опубликовано

      Снято 29 августа 2026 (Pavel Burov)  Обожаю рыжие пяточки Тимофея )
    • Gera
      Обо всем

      Автор: Gera · Опубликовано

      Ура  Заработала. У то чего -то на форум не мог зайти.  Усё океюшки. Слава Богу.
    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      PPS   Согласно долгосрочным многоцентровым наблюдениям, около 50% людей с радиологически изолированным синдромом (RIS) — теми самыми «претендентами» на РС без симптомов — НЕ переходят в клинически явный рассеянный склероз в течение 10 лет.  Динамика перехода (и неперехода) выглядит следующим образом:  - Через 2 года после случайной находки на МРТ: около 81% остаются стабильными (не переходят в РС). - Через 5 лет: около 65% по-прежнему не имеют клинических симптомов. - Через 10 лет: около 49% пациентов так и не сталкиваются с манифестацией болезни.   В чем главная сложность и опасность новых критериев 2024/2025? Новые критерии Макдональда совершили переворот: они разрешили снимать диагноз RIS и сразу ставить «ранний рассеянный склероз» бессимптомным людям, если у них, помимо бляшек, находят специфические биологические маркеры (например, легкие цепи каппа в ликворе или «симптом центральной вены» на МРТ).    Это порождает серьезную медицинскую дискуссию:  - Риск гипердиагностики (Овертритмент): Поскольку специфичность новых критериев оценивается как умеренная (около 55-57%), врачи неизбежно начнут выставлять диагноз РС и назначать тяжелую, дорогостоящую иммуносупрессивную терапию (ПИТРС) той половине пациентов, которая в естественных условиях могла бы прожить всю жизнь без единого симптома.  - Кто рискует меньше всего? Пациенты старше 37 лет, женщины, а также те, у кого очаги расположены только в полушариях мозга, нет бляшек в спинном мозге и отсутствуют олигоклональные полосы в ликворе. У этой группы шанс никогда не заболеть клиническим РС максимален.    Фармкомпании активно используют эту смену парадигмы: теперь в КИ можно включать людей вообще без жалоб, доказывая эффективность лекарств на исключительно ранней стадии, когда «повреждения» минимальны.
    • jodaz
      По страницам Интернет

      Автор: jodaz · Опубликовано

      PS   В области лечения рассеянного склероза (РС) «новый стандарт» FDA — одобрение на основании одного опорного (pivotal) исследования вместо двух — применяется в основном для орфанных форм или препаратов, получивших статус «прорыва» (Breakthrough Therapy).    Для классического (ремиттирующего) РС регуляторы все еще стараются требовать масштабные парные КИ (например, OPERA I и OPERA II для окрелизумаба), однако несколько важных прецедентов перехода на ускоренные и одиночные КИ по новым правилам уже есть.  - 1. Одобрение препаратов для первично-прогрессирующего РС (ППРС) Исторически для РС требовалось подтверждение эффективности в двух независимых исследованиях. Однако для пациентов с прогрессирующей формой долгое время вообще не существовало одобренной терапии. FDA применило гибкие стандарты:  Окрелизумаб (Ocrevus): Для ремиттирующего РС проводилось два КИ, но для тяжелого первично-прогрессирующего РС препарат был одобрен на основании всего одного КИ III фазы (ORATORIO). Это стало классическим примером компромисса FDA: высокая медицинская потребность перевесила требование о дублировании испытаний.  - 2. Сипонимод (Mayzent) для вторично-прогрессирующего РС Для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) в активной форме препарат компании Novartis также получил одобрение по упрощенному стандарту — на базе одного крупного исследования III фазы (EXPAND).  - 3. Переход на «суррогатные маркеры» в дизайне КИ Новые стандарты Cures Act разрешают использовать вместо долгосрочных клинических исходов (таких как явное прогрессирование инвалидности за 5–10 лет) более быстрые суррогатные маркеры. В современных КИ по рассеянному склерозу это:  Количество новых или увеличивающихся T2-очагов на МРТ. Очаги, накапливающие гадолиний. Уровень легких цепей нейрофиламентов (sNfL) в сыворотке крови (биомаркер разрушения нейронов).  Именно по таким суррогатным точкам сейчас проектируются КИ для новых ингибиторов тирозинкиназы Брутона (BTK), которые рассматриваются как следующее поколение терапии РС.   ⚠️ Важный нюанс: Параллельно с изменением правил КИ для лекарств, в конце 2024 — 2025 годах международное сообщество обновило и критерии диагностики РС (Критерии Макдональда 2024/2025). Теперь диагноз можно ставить на самых ранних стадиях (даже до появления выраженных симптомов, по МРТ и анализу ликвора). Это позволяет фармкомпаниям набирать пациентов в КИ гораздо быстрее, сокращая общее время проведения испытаний.

  • Статистика пользователей

    • Всего пользователей
      16 812
    • Максимальный онлайн
      1 624
    Соловьяненко М.
    Новый пользователь
    Соловьяненко М.
    Регистрация

  • Статистика форума

    • Всего тем
      4,6k
    • Всего сообщений
      357,5k
×
×
  • Создать...

Важная информация

Политика конфиденциальности

  Согласен